Beställ 1085 om licensiering. Ryska federationens rättsliga ram. Med ändringar och tillägg fr.o.m

Giltig Redaktion från 04.09.2012

Namn på dokument	Dekret från Ryska federationens regering daterat den 22 december 2011 N 1085 (som ändrat den 4 september 2012 med ändringar som trädde i kraft den 18 september 2012) "OM LICENSERINGSVERKSAMHET FÖR TRANSPORT AV NARKOTISKA DROGER, OCH SÄKERHETSBEHANDLINGSMEDDELANDE PSYKONTROL , KULTER VIRATION AV NARKOTIKA INNEHÅLLANDE VÄXTER"
Dokumenttyp	förordning, förordning
Mottagande myndighet	ryska regeringen
dokumentnummer	1085
Acceptansdatum	18.09.2012
Revisionsdatum	04.09.2012
Datum för registrering hos justitieministeriet	01.01.1970
Status	giltig
Offentliggörande	Dokumentet publicerades inte i denna form (som ändrat den 22/12/2011 - "Ryska federationens lagstiftningssamling", 01/02/2012, nr 1, art. 130, "Rossiyskaya Gazeta", N 2, 2012-11-01)
Navigatör	Anteckningar

Dekret från Ryska federationens regering daterat den 22 december 2011 N 1085 (som ändrat den 4 september 2012 med ändringar som trädde i kraft den 18 september 2012) "OM LICENSERINGSVERKSAMHET FÖR TRANSPORT AV NARKOTISKA DROGS, OCH SÄKERHETSBEHANDLINGSMEDDELANDE OCH SÄKERHETSMEDEL. , KULTER VIRATION AV NARKOTIKA INNEHÅLLANDE VÄXTER"

I enlighet med den federala lagen "om licensiering av vissa typer av aktiviteter" beslutar Ryska federationens regering:

1. Godkänna bifogade förordningar om tillståndsverksamhet i samband med handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter.

2. Erkänna Ryska federationens regerings handlingar som ogiltiga i enlighet med bilagan.

regeringens ordförande
Ryska Federationen
V. PUTIN

GODKÄND
Regeringens förordning
Ryska Federationen
daterad 22 december 2011 N 1085

BESTÄMMELSER OM LICENSVERKSAMHET FÖR HANDEL AV NARKOTISKA DROGER, PSYKOTROPA SUBSTANSER OCH DESSA FÖRETAG, ODLING AV NARKOTIKA INNEHÅLLANDE VÄXTER

daterad 2012-05-24 N 507, daterad 2012-04-09 N 882)

1. Dessa föreskrifter fastställer förfarandet för licensiering av verksamhet som rör cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter som utförs av juridiska personer och enskilda företagare.

Aktiviteter relaterade till cirkulationen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listorna I - III och tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen, godkänd av dekretet av Ryska federationens regering av den 30 juni 1998, är föremål för licensiering. N 681 (nedan kallad listan), och odling av narkotiska växter som ingår i listan över växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och föremål för kontroll i Ryska federationen, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 27 november 2010 N 934, för användning för vetenskapliga, utbildningsändamål och i expertverksamhet (nedan kallad odling av narkotiska växter).

2. Verksamhet relaterade till handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter omfattar arbete och tjänster i enlighet med bilagan.

3. Licensiering av verksamhet med anknytning till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer samt odling av narkotiska växter utförs av följande tillståndsmyndigheter:

a) Federal Service for Surveillance in Healthcare - angående implementering av:

(som ändrat genom dekret från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882)

verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, utförd av:

Organisationer för partihandel med läkemedel;

från 1 januari 2012 - apoteksorganisationer underställda federala verkställande myndigheter, statliga vetenskapsakademier;

verksamhet med anknytning till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen;

verksamhet relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckning;

Aktiviteter relaterade till odling av narkotiska växter;

B) verkställande myndigheter för de ingående enheterna i Ryska federationen - när det gäller att utföra verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan (med undantag för verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen i den del som utförs av Federal Service for Surveillance in Healthcare ).

(som ändrat genom dekret från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882)

4. En som ansöker om tillstånd att bedriva verksamhet med anknytning till handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer samt odling av narkotiska växter (nedan kallat tillstånd) måste uppfylla följande tillståndskrav:

daterad 6 augusti 1998 N 892;

c) efterlevnad av den tillståndssökande som avser att bedriva verksamhet i samband med handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, odling av narkotiska växter, varor och

D) efterlevnad av licenssökanden som avser att utföra aktiviteter relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i lista, stycken - och artikel 30 i den federala lagen "On narkotiska droger och psykotropa ämnen" Ämnen";

e) närvaro i personalen av en licenssökande som avser att bedriva verksamhet med anknytning till cirkulationen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, och prekursorer som ingår i lista I i listan, anställda med sekundära yrkesutbildning, högre yrkesutbildning, kompletterande yrkesutbildning och (eller) specialutbildning inom området handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, i enlighet med kraven och arten av det utförda arbetet.

5. Vid utförande av verksamhet relaterad till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer samt odling av narkotiska växter måste tillståndshavaren uppfylla följande tillståndskrav:

a) närvaron av följande som tillhör honom genom äganderätt eller på annan rättslig grund och som uppfyller de fastställda kraven:

lokaler och utrustning som behövs för att utföra aktiviteter relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, och odling av narkotiska växter;

tomter som är nödvändiga för odling av narkotiska växter;

B) efterlevnad av förfarandet för att tillåta personer att arbeta med narkotiska droger och psykotropa ämnen, såväl som aktiviteter relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti, 1998 N 892;

c) efterlevnad av licensinnehavaren som utför verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, odling av narkotiska växter, med kraven i artiklar och Federal Lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

D) att licensinnehavaren som utvecklar nya narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, liksom prekursorer för narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 16 i Federal Lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" ;

e) efterlevnad av licensinnehavaren som bearbetar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan i artikel 19 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för bearbetning av dem som fastställts genom dekret från regeringen i Ryska federationen den 24 februari 2009 N 147 ;

f) att licensinnehavaren som lagrar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, uppfyller kraven i artikel 20 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för lagring av dem som fastställts genom regeringsdekret Ryska federationen av den 31 december 2009 N 1148;

G) att licensinnehavaren som transporterar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, uppfyller kraven i artikel 21 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras transport, samt registrering av de nödvändiga dokumenten för detta, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 12 juni 2008 N 449;

H) att tillståndshavaren som dispenserar, säljer narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, och distributionen av dessa narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, uppfyller kraven i artikel 23 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för distribution, frisättning och försäljning av dem, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 26 juli 2010 N 558;

i) att licensinnehavaren som dispenserar narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan, i enlighet med recept som innehåller ordination av narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, uppfyller kraven i artiklar och den federala lagen "On Narcotic Drugs and Psychotropic" Ämnen";

K) efterlevnad av tillståndshavaren som utför tillverkningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i lista I i listan, i syfte att producera analytiska (standard)prover och producera analytiska (standard)prover av dessa narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer, med kraven i artikel 17 federal lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

K) att licenstagaren som utför produktion och tillverkning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan uppfyller kraven i artiklarna och den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

l) efterlevnad av licensinnehavaren som utför destruktion av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, med kraven i artikel 29 i den federala lagen "Om narkotiska droger och Psykotropa ämnen" och förfarandet för deras förstörelse som fastställts genom regeringsdekret Ryska federationen av den 18 juni 1999 N 647;

H) att licenstagaren som utför aktiviteter i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan uppfyller kraven i paragraferna och artikel 30 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" ;

n) att licensinnehavaren som använder narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III för medicinska ändamål uppfyller kraven i artikel 31 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

P) att licensinnehavaren som använder narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III inom veterinärmedicin uppfyller kraven i artikel 33 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras användning inom veterinärmedicin, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 3 september 2004 N 453;

p) efterlevnad av tillståndshavaren som använder narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, för vetenskapliga och utbildningsmässiga ändamål, såväl som i expertverksamhet, med kraven i artiklarna och den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

c) att tillståndshavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan uppfyller kraven i artikel 37 av den 4 november 2006 N 644;

T) att tillståndshavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan uppfyller kraven i artikel 39 av den 4 november 2006 N 644;

U) efterlevnad av licensinnehavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, regler för utveckling, produktion, tillverkning, lagring, transport, transport, frigivning, försäljning, distribution, förvärv , användning, import till tullområdet Ryska federationen, export från Ryska federationens tullområde, förstörelse av instrument och utrustning som står under särskild kontroll och används för produktion och tillverkning av narkotiska droger, psykotropa ämnen som fastställts genom dekret av regeringen från Ryska federationen den 22 mars 2001 N 221;

F) efterlevnad av licensinnehavaren som utför verksamhet i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, kraven i artikel 37 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för att lämna rapporter om aktiviteter relaterade till deras omsättning fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 N 419;

x) efterlevnad av licensinnehavaren som utför aktiviteter i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, kraven i artikel 39 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för att upprätthålla och lagra särskilda transaktionsloggar, relaterade till deras omsättning, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 N 419;

v) efterlevnad av licensinnehavaren som utför verksamhet i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckningen, förfarandet för produktion, bearbetning, lagring, försäljning, förvärv, användning, transport och destruktion av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen, fastställd genom Rysslands regeringsresolution av den 18 augusti 2010 N 640;

h) närvaro i personalen hos en tillståndshavare som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, anställda med sekundär yrkesutbildning, högre yrkesutbildning, ytterligare yrkesutbildning och (eller) särskild utbildning inom området handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som motsvarar kraven och arten av det utförda arbetet;

Ш) avancerad utbildning av specialister med farmaceutisk och medicinsk utbildning som utför aktiviteter relaterade till cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, minst en gång vart femte år.

6. Utförande av aktiviteter relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter i grov överträdelse av licenskraven medför ansvar som fastställts av Ryska federationens lagstiftning.

I detta fall avses med en grov överträdelse licensinnehavarens underlåtenhet att uppfylla kraven enligt punkterna "a" - "p", "t" - "y", "x" och "c" i punkt 5 i dessa. Föreskrifter, som medför konsekvenserna enligt del 11 i artikel 19 federal lag "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter".

7. För att erhålla en licens skickar eller lämnar den licenssökande en ansökan till tillståndsmyndigheten (när han utför arbete (utförande av tjänster) enligt punkterna 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43 , 44, 55, 63 bilagor till dessa föreskrifter - som anger specifika narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i förteckningen, och prekursorer som ingår i förteckning I och tabell I i förteckning IV i förteckningen) och handlingar (kopior av dokument ) specificerade i del 1 och stycken , och del 3 i artikel 13 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter", samt:

a) kopior av handlingar som bekräftar att sökanden har en licens på äganderätten eller på annan rättslig grund som uppfyller de fastställda kraven och som är nödvändig för att utföra verksamhet som rör cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, utrustning, lokaler och tomter, till vilka rätten inte är registrerade i Unified State Register of Rights to Real Estate and Transactions with It (om sådana rättigheter är registrerade i nämnda register - information om dessa lokaler och mark tomter);

b) en kopia av ett specialistintyg som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för en juridisk person eller chefen för den relevanta avdelningen för en juridisk person i handeln med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i förteckning I i listan, och odling av narkotiska växter;

C) kopior av intyg utfärdade av statliga eller kommunala hälsovårdsinstitutioner på det sätt som fastställts av Rysslands lagstiftning, som bekräftar att anställda som i enlighet med sina officiella uppgifter måste ha tillgång till narkotika, psykotropa ämnen, samt prekursorer som ingår i förteckning I och tabell I i förteckning IV, eller odlade narkotiska växter, sjukdomar som drogberoende, drogmissbruk, kronisk alkoholism;

D) information om tillgängligheten av slutsatser från myndigheten för kontroll över cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, enligt punkterna tre och fem i punkt 3 i artikel 10 och punkt tre i punkt 7 i artikel 30 i den federala lagen " Om narkotiska droger och psykotropa ämnen”;

e) kopior av dokument om utbildning av personer som är engagerade i handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, samt om kvalifikationerna för farmaceutiska och medicinska arbetare.

8. Om du avser att bedriva verksamhet relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter på en adress som inte anges i licensen, i ansökan om återutfärdande av licensen, tillståndshavaren anger denna adress och skickar även in:

a) Information som innehåller en ny adress för att bedriva verksamhet med anknytning till handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter.

punkt 3 i artikel 10 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

D) information om ett specialistintyg som bekräftar lämplig yrkesutbildning för chefen för en enhet i en juridisk person belägen på en ny adress för handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer i listan I av listan, och odling av narkotiska växter.

9. Om du avser att utföra arbete (tillhandahålla en tjänst) för odling av narkotiska växter som inte tidigare specificerats i licensen, anger licensinnehavaren i ansökan om förnyelse av licensen detta arbete (tjänst), och lämnar även in:

A) information om nytt arbete (tjänst) för odling av narkotiska växter som tillståndshavaren avser att utföra (tillhandahålla);

b) kopior av handlingar som bekräftar att sökanden har en licens på äganderätten eller på annan rättslig grund som uppfyller de uppställda kraven och som är nödvändig för att bedriva verksamhet med anknytning till cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, utrustning, lokaler och tomter, till vilka rätten inte är registrerade i Unified State Register of Rights to Real Estate and Transactions with It (om sådana rättigheter är registrerade i nämnda register - information om dessa lokaler och mark tomter);

c) information om förekomsten av en slutsats från myndigheten för kontroll över cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, enligt punkt 3 i punkt 3 i artikel 10 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen".

10. Vid kontroll av informationen i ansökan som lämnats in av licenssökanden (licensinnehavaren) och de handlingar som bifogas den, att licenssökanden (licenstagaren) uppfyller licenskraven, begär tillståndsmyndigheten den information som krävs för licensiering från organ som tillhandahåller offentliga tjänster, organ som tillhandahåller kommunala tjänster, andra statliga organ, lokala myndigheter eller organisationer som är underställda dem på det sätt som fastställts i den federala lagen "Om organisationen av tillhandahållandet av statliga och kommunala tjänster".

11. Licensmyndigheten lägger i det federala statliga informationssystemet "Enhetlig portal för statliga och kommunala tjänster (funktioner)" på det sätt som fastställts av Ryska federationens regering, information om framstegen i sitt beslut att bevilja eller återutfärda en licens, kontrollera att den licenssökande och licensinnehavaren uppfyller de licenskrav som anges i punkterna 4 och 5 i dessa föreskrifter.

12. Information relaterad till genomförandet av aktiviteter relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, enligt delar och artikel 21 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter", läggs upp i licensmyndighetens officiella elektroniska eller tryckta media och (eller) på information finns i tillståndsmyndighetens lokaler inom 10 dagar från datumet:

b) Licensmyndigheten fattar ett beslut om att bevilja, återutfärda, tillfälligt upphäva, förnya eller säga upp en licens;

C) ta emot information från den federala skattetjänsten om likvidation av en juridisk person eller uppsägning av dess verksamhet till följd av omorganisation, om uppsägning av en individs verksamhet som enskild företagare;

d) ikraftträdandet av ett domstolsbeslut om att återkalla licensen.

13. Licenskontroll utförs på det sätt som föreskrivs av den federala lagen "Om skyddet av rättigheterna för juridiska personer och individuella entreprenörer vid utövandet av statlig kontroll (övervakning) och kommunal kontroll", med hänsyn till detaljerna för att organisera och genomföra inspektioner som fastställts av den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter" .

14. Licenssökanden lämnar in en ansökan och de dokument som är nödvändiga för att erhålla en licens, och godkännandet av dem av licensorganet, det licensieringsorgan som fattar ett beslut om att bevilja en licens (att vägra att bevilja en licens), för att återutfärda en licens. licens (att vägra att återutfärda en licens), upphävande, förnyelse, uppsägning av licensens giltighet, samt tillhandahållande av en duplikat och kopia av licensen, bildande och underhåll av ett licensärende, underhåll av en licens register över licenser och tillhandahållande av information som finns i licensregistret utförs på det sätt som fastställts av den federala lagen "om licensiering av vissa typer av aktiviteter".

När tillståndsmyndigheten fattar beslut om att bevilja tillstånd för utförande av arbeten och tjänster som anges i punkterna 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 i bilagan i denna förordning, i licensen anges namnen på specifika narkotiska droger, psykotropa ämnen och (eller) prekursorer i enlighet med artiklarna i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen".

15. Att upprätthålla ett konsoliderat register över licenser, inklusive licenser utfärdade av verkställande myndigheter för ingående enheter i Ryska federationen i enlighet med delegerade befogenheter, utförs av Federal Service for Surveillance in Healthcare.

(som ändrat genom dekret från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882)

17. För tillhandahållande eller återutfärdande av en licens av licensmyndigheten, eller utfärdande av en dubblettlicens på papper, betalas en statlig avgift i de belopp och på det sätt som fastställts av Ryska federationens lagstiftning om skatter och skatter. avgifter.

BILAGA TILL BESTÄMMELSER

Ansökan
till tillståndsbestämmelserna
narkotikahandel
droger, psykotropa ämnen
och deras föregångare, odling
narkotiska växter

LISTA ÖVER ARBETEN OCH TJÄNSTER SOM INNEHÅLLER AKTIVITETER FÖR HANDEL MED NARKOTISKA DROGER, PSYKOTROPA SUBSTANSER OCH DERES FÖRETAG, ODLING AV NARKOTIKA INNEHÅLLANDE VÄXTER

daterad 24 maj 2012 N 507)

1. Utveckling av nya narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan

2. Tillverkning av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

3. Framställning av analytiska (standard)prover av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

4. Bearbetning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

5. Förvaring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

6. Transport av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

7. Försäljning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

8. Dispensering (förutom för dispensering till enskilda) av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I på listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

9. Distribution av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

10. Inköp av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

11. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

12. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

13. Förstörelse av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

14. Utveckling av nya prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

15. Framställning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen, i syfte att producera analytiska (standard)prover.

16. Framställning av analytiska (standard)prover av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

17. Bearbetning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

18. Lagring av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

19. Transport av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

20. Dispensering (förutom för dispensering till enskilda) av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I på listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

21. Försäljning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

22. Inköp av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

23. Användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för vetenskapliga och utbildningsmässiga ändamål.

24. Användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen i expertverksamhet.

25. Förstörelse av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

26. Utveckling av nya narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

27. Produktion av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

28. Tillverkning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

29. Bearbetning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

30. Förvaring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

31. Transport av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

32. Dispensering till enskilda narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

33. Dispensering (förutom för dispensering till enskilda) av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

34. Försäljning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

35. Distribution av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

36. Inköp av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

37. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning II i förteckningen

38. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning II i förteckningen

39. Användningen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för vetenskapliga och utbildningsmässiga ändamål.

40. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, föremål för kontroll i Ryska federationen, i expertverksamhet.

41. Förstörelse av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

42. Utveckling av nya psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

43. Produktion av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

förteckning över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

49. Dispensering (förutom för dispensering till enskilda) av psykotropa ämnen som ingår i lista III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

50. Försäljning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

51. Distribution av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

52. Inköp av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

53. Användning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för medicinska ändamål.

54. Användning av psykotropa substanser som ingår i förteckning III i förteckningen över narkotiska droger, psykotropa substanser och deras prekursorer, föremål för kontroll i Ryska federationen, inom veterinärmedicin.

55. Användning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för vetenskapliga och utbildningsändamål.

56. Användning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, föremål för kontroll i Ryska federationen, i expertverksamhet.

Narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer är föremål för kontroll i Ryska federationen.

61. Försäljning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

62. Inköp av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

(som ändrat genom dekret från Ryska federationens regering av den 24 maj 2012 N 507)

64. Odling av narkotiska växter som ingår i listan över växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och som är föremål för kontroll i Ryska federationen, för

3. Dekret från Ryska federationens regering av den 7 april 2008 N 249 "Om godkännande av förordningarna om licensieringsverksamhet relaterade till cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i enlighet med den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen” (Ryska federationens lagstiftning, 2008, nr 15, artikel 1556).

4. Punkt tre i punkt 1 i dekretet från Ryska federationens regering av den 12 juni 2008 N 449 "Om förfarandet för transport av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer på Ryska federationens territorium, samt bearbetning de handlingar som är nödvändiga för detta” (Ryska federationens lagstiftningssamling, 2008 , N 25, art. 2982).

5. Punkter och ändringar som görs av Ryska federationens regerings handlingar som reglerar cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, godkända genom dekret från Ryska federationens regering av den 31 december 2009 N 1148 (Samlad lagstiftning av Ryska federationen, 2010, N 4, art. 394).

6. Objekt och ändringar som görs i handlingar från Ryska federationens regering i frågor om statlig kontroll (tillsyn), godkända genom dekret från Ryska federationens regering av den 21 april 2010 N 268 (Ryska federationens samlade lagstiftning , 2010, N 19, Art. 2316).

7. Dekret från Ryska federationens regering av den 11 maj 2010 N 318 ”Om godkännande av förordningarna om licensieringsverksamhet relaterade till produktion, bearbetning, lagring, försäljning, förvärv och användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i Tabell I i lista IV i enlighet med den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" (Rysska federationens samlade lagstiftning, 2010, nr 20, art. 2473).

Ryska federationens lagstiftning, 2010, N 45, art. 5863).

11. Tredje stycket i Ryska federationens dekret av den 10 december 2010 N 1012 "Om tillstånd för odling av växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer för användning för vetenskapliga, utbildningsändamål och i expertverksamhet" ( Samling av Ryska federationens lagstiftning, 2010, nr 51, artikel 6943).

12. Klausul 3 i dekretet från Ryska federationens regering av den 20 juli 2011 N 599 "Om kontrollåtgärder i samband med droger som innehåller små mängder narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen" (Rysska federationens samlade lagstiftning, 2011, nr 30, art. 4648).

Webbplatsen "Zakonbase" presenterar RF-regeringens dekret daterat 2011-12-22 N 1085 (som ändrat den 09/04/2012 med ändringar som trädde i kraft 2012-09-18) "OM LICENSERINGSVERKSAMHET I TRAFIKEN I DRUNAGS , PSYKOTROPISKA ÄMNEN OCH DERAS PRODUKTER URSORS, ODLING AV LÄKEMEDEL INNEHÅLLER VÄXTER" i den senaste upplagan. Det är lätt att uppfylla alla lagkrav om du läser de relevanta avsnitten, kapitlen och artiklarna i detta dokument för 2014. För att hitta nödvändiga rättsakter om ett ämne av intresse bör du använda bekväm navigering eller avancerad sökning.

På Zakonbase-webbplatsen hittar du RF-regeringens dekret daterat 2011-12-22 N 1085 (som ändrat 2012-04-09 med ändringar som trädde i kraft 2012-09-18) "OM LICENSERINGSAKTIVITETER I TRANSPORTEN AV NARCOTIC DROGER, PSYKOTROPA SUBSTANSER OCH DERAS PREPARATIONER" CURSORS, ODLING DRUG-INNEHAVANDE VÄXTER" i en fräsch och komplett version, i vilken alla ändringar och tillägg är gjorda. Detta garanterar informationens relevans och tillförlitlighet.

Ladda samtidigt ned Ryska federationens RESOLUTION daterad den 22 december 2011 N 1085 (som ändrad den 4 september 2012 med ändringar som trädde i kraft den 18 september 2012) "OM LICENSIERINGSAKTIVITETER I TRANSPORTEN AV NARKOTISKA DROGER, PSYKOTROPA SUBSTANSER OCH DERAS FÖRFÖRELSER, ODLING AV NARKOTIKA INNEHÅLLANDE VÄXTER" är möjligt helt gratis, både i sin helhet och i enskilda kapitel.

Apoteket måste ha maximalt 3 licenser för att utföra:

Farmaceutisk verksamhet;

Aktiviteter relaterade till omsättningen för NS och PV i lista 2;

Aktiviteter relaterade till omsättningen av ämnen i förteckning 3.

Licensiering för denna typ av verksamhet sker på samma sätt som för läkemedelsverksamhet, men lokalerna där NS och PV förvaras är separat licensierade.

Denna lokal måste ha tillstånd från Ryska federationens inrikesministerium, samt tillstånd att arbeta med NS och PV för anställda och en beställning från chefen för apoteket för personer som är behöriga att arbeta med NS och PV.

Licensiering av verksamhet relaterade till cirkulation av NS och PV.

Licensiering av NS och DP utförs i enlighet med federal lag nr 3, som fastställer den rättsliga grunden för statens politik inom området för cirkulation av NS och DP och inom området för att bekämpa deras illegala handel för att skydda hälsan hos medborgare, stat och allmän säkerhet.

Krav på huvudtyperna av verksamhet relaterade till omsättningen av NS och PE.

I Ryska federationen finns det ett statligt monopol på huvudtyperna av aktiviteter relaterade till cirkulationen av NS och DP (växtodling, utveckling, bearbetning, distribution, förstörelse av NS och DP). Produktionen av NS och PV utförs av statliga eller kommunala enhetsföretag. Brott mot ett statligt monopol medför ansvar i enlighet med Ryska federationens lagstiftning.

Federal Law-3 fastställer följande krav och villkor:

Aktiviteter relaterade till cirkulationen av NS och PV kan utföras av en juridisk person, vars ledning inkluderar en specialist med lämplig yrkesutbildning (apotekschef);

Juridiska personer måste tillhandahålla villkor för att säkerställa redovisningen och säkerheten för NS och PV, samt säkerställa säkerheten för sådana aktiviteter (läkemedelsrum; säkerhet och brandlarm med utgång till den privata säkerhetskonsolen; kassaskåp som väger mindre än 1 ton måste anslutas till golvet eller väggen, NS lager och månatlig PV, galler på fönstren, två dörrar);

En juridisk person kan utföra denna verksamhet om den har följande dokument:

Intyg från en specialist, chef för en juridisk person eller chef för ett apotek eller chef för den relevanta avdelningen för en juridisk person;

Certifikat utfärdade av institutioner i det statliga eller kommunala ZO-systemet som bekräftar frånvaron av anställda som på grund av sina officiella uppgifter kommer att ha direkt tillgång till NS och PV;

Slutsatser från statens narkotikakontrollmyndighet om avsaknaden av utestående eller ogiltigförklarade fällande domar för anställda för medelstora brott, ett allvarligt brott eller ett brott relaterat till olaglig handel med NS.

Licenskraven eller villkoren är:

Tillgänglighet av lokaler på äganderätten, i enlighet med sanitära, brandsäkerhetsstandarder och regler;

Tillgänglighet av material och teknisk utrustning;

Överensstämmelse med tekniska hållfasthetskrav;

Efterlevnad av reglerna för lagring, redovisning, frigivning, destruktion, användning av NS och PV;

Överensstämmelse med reglerna för lagring av NS och PV som har brandfarliga och explosiva egenskaper;

Efterlevnad av kraven av personer som är behöriga att arbeta med NS och PV;

Tillgänglighet för anställda, farmaceuter, farmaceuter;

Chefen för den juridiska personen har yrkesutbildning och erfarenhet på minst 3 år.

För att erhålla en licens tillhandahåller den sökande:

Påstående;

Kopior av ingående dokument;

Kopior av registreringsbeviset hos skattemyndigheten;

Betalning av statlig tull;

Intyg från specialister;

Kopior av diplom;

Intyg från psykiatri, drogbehandling och inrikesministeriet;

Inrikesdepartementets slutsats om efterlevnad av uppställda krav på teknisk styrka och utrustning med trygghetslarm.

ÄMNE 4. LAGSTIFTANDE GRUNDLAG FÖR AFFÄRSVERKSAMHET I Apoteket

Föreläsning nr 1. Begreppet individer och juridiska personer. Grundläggande bestämmelser i Ryska federationens civillag om individer och juridiska personer. Förfarande för registrering av en juridisk person. En individs juridiska kapacitet. Individuell entreprenörsverksamhet. Förfarandet för att registrera en juridisk person och enskild företagare. Kommersiella och ideella organisationer.

Ordförande för Ryska federationens regering

Föreskrifter om tillståndsverksamhet för handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter

Aktiviteter relaterade till cirkulationen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listorna IIII och tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen, godkänd av dekretet av Ryska federationens regering daterad 30 juni 1998 är föremål för licens nr 681 (nedan kallad listan), och odling av narkotiska växter som ingår i listan över växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och föremål för kontroll i Ryska federationen, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 27 november 2010 nr 934, för användning för vetenskapliga, utbildningsändamål och i expertverksamhet (nedan kallad odling av narkotiska växter).

2. Verksamhet relaterade till handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter omfattar arbete och tjänster i enlighet med bilagan.

3. Licensiering av verksamhet relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer samt odling av narkotiska växter utförs av följande tillståndsmyndigheter.

andra organisationer och enskilda företagare när det gäller licenskontroll (med undantag för licenstagare som har lämnat in ansökningar om förnyelse av licenser), befogenheter att tillfälligt upphäva, förnya och annullera licenser;

Rättspraxis och lagstiftning - Dekret från Ryska federationens regering av den 22 december 2011 N 1085 (som ändrat den 4 juli 2017) "Om licensverksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter ” (tillsammans med ”Föreskrifter om tillståndsverksamhet för handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter”)

- Dekret från Ryska federationens regering av den 22 december 2011 N 1085 "Om licensverksamhet för handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter", som fastställde reglerna för licensverksamhet för handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, samt en lista över verk och tjänster som utgör denna verksamhet (trädde i kraft den 10 januari 2012);

RYSKA FEDERATIONENS REGERING

UPPLÖSNING

Om licensiering av verksamhet som rör handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter

Dokument med gjorda ändringar:
(Rossiyskaya Gazeta, N 121, 2012-05-30);
(Ryska federationens lagstiftningssamling, nr 37, 09/10/2012);
(Officiell internetportal för juridisk information www.pravo.gov.ru, 08/10/2015, N 0001201508100002);
(Officiell internetportal för juridisk information www.pravo.gov.ru, 27.09.2016, N 0001201609270001) (för förfarandet för ikraftträdande, se punkt 2 i dekretet från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956);
Dekret från Ryska federationens regering av den 4 juli 2017 N 791 (officiell internetportal med juridisk information www.pravo.gov.ru, 07/06/2017, N 0001201707060009).
____________________________________________________________________

I enlighet med Ryska federationens regering

bestämmer:

1. Godkänna bifogade förordningar om tillståndsverksamhet i samband med handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter.

2. Erkänna Ryska federationens regerings handlingar som ogiltiga i enlighet med bilagan.

regeringens ordförande
Ryska Federationen
V. Putin

Föreskrifter om tillståndsverksamhet för handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter

GODKÄND
Regeringsbeslut
Ryska Federationen

Licensiering är föremål för verksamhet relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listorna I-III och tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 1998 år N 681 (nedan kallad listan), och odling av narkotiska växter som ingår i listan över växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och ämne att kontrollera i Ryska federationen, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 27 november 2010 N 934, för användning för vetenskapliga, utbildningsändamål och i expertverksamhet (nedan kallad odling av narkotiska växter).

2. Verksamhet relaterade till handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter omfattar arbete och tjänster i enlighet med bilagan.

a) Federal Service for Surveillance in Healthcare - angående implementering av:

verksamhet med anknytning till cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, utförd av:

grossisthandelsorganisationer för droger;

apoteksorganisationer underställda federala verkställande myndigheter;

andra organisationer och enskilda företagare när det gäller licenskontroll (med undantag för licenstagare som har lämnat in ansökningar om förnyelse av licenser), befogenheter att tillfälligt upphäva, förnya och annullera licenser;

verksamhet med anknytning till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen;

verksamhet relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckning;

verksamhet relaterade till odling av narkotiska växter;
Dekret från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956.

b) verkställande myndigheter i Ryska federationens ingående enheter - när det gäller att utföra aktiviteter relaterade till cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan (när det gäller utfärdande och återutfärdande av licenser, tillhandahållande av dubbletter av licenser och kopior av licenser, utövande av licenskontroll i förhållande till licenssökande och licensinnehavare som lämnat in ansökningar om förnyelse av licenser, uppsägning av licenser, bildande och underhåll av register över licenser utfärdade av offentliga myndigheter i Ryska federationens ingående enheter, godkännande av ansökningsblanketter för tillhandahållande och förnyelse av licenser, godkännande av anmälningsformulär, utdrag ur de angivna registren över licenser och annat som används i licensprocessdokumenten, samt ge berörda parter information om licensfrågor, inklusive att lägga ut denna information på Internetinformation och telekommunikationsnätverk på de officiella webbplatserna för statliga organ i Ryska federationens ingående enheter, som anger e-postadresser till vilka användare av denna information kan skicka förfrågningar och ta emot begärd information) utförs:

organisationer, med undantag för partihandelsorganisationer inom läkemedel och apoteksorganisationer som lyder under federala verkställande myndigheter;

paragrafen blev ogiltig den 14 juli 2017 - Dekret från Ryska federationens regering av den 4 juli 2017 N 791.
(Subklausul med ändringar, trädde i kraft den 3 oktober 2016 genom dekret från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956.

lokaler och utrustning som är nödvändig för att bedriva verksamhet i samband med handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer belägna på landsbygdsbosättningar och områden avlägset från bosättningar i som det inte finns några apoteksorganisationer (nedan kallade medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);
Dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

a_1) om en medicinsk organisation har tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet (om den som ansöker om licensen är en medicinsk organisation);
Dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

;

c) efterlevnad av den licenssökande som avser att bedriva verksamhet i samband med handel med narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, odling av narkotiska växter, artiklarna 5 och ;

d) efterlevnad av den licenssökande som har för avsikt att utföra aktiviteter relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckning, punkterna 5 - och;

e) närvaro på personalen hos en licenssökande som avser att bedriva verksamhet med anknytning till cirkulationen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, lista över lista I, över arbetstagare med sekundär yrkesutbildning, högre yrkesutbildning , ytterligare yrkesutbildning och (eller) särskild utbildning inom området för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som motsvarar kraven och arten av det utförda arbetet.

a) närvaron av följande som tillhör honom genom äganderätt eller på annan rättslig grund och som uppfyller de fastställda kraven:

lokaler och utrustning som behövs för att utföra aktiviteter relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);
(Paragrafen med ändringar, trädde i kraft den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

tomter som är nödvändiga för odling av narkotiska växter;

a_1) om en medicinsk organisation har tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet (om tillståndshavaren är en medicinsk organisation);
(Avsnittet inkluderades dessutom den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

b) överensstämmelse med förfarandet för att tillåta personer att arbeta med narkotiska droger och psykotropa ämnen, såväl som aktiviteter relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti, 1998 N 892;

c) att tillståndshavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i förteckning I i listan, odling av narkotiska växter, uppfyller kraven i artiklarna 5 och 10 av den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" ;

d) att licensinnehavaren som utvecklar nya narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, liksom prekursorer för narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 16 i Federal Lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" ;

e) att licensinnehavaren som bearbetar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 19 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras behandling som fastställts genom regeringsdekret Ryska federationen av den 24 februari 2009 N 147;

f) att licensinnehavaren som lagrar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, uppfyller kraven i artikel 20 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för lagring av dem, fastställt genom regeringsdekret Ryska federationen av den 31 december 2009 N 1148;

g) att licensinnehavaren som transporterar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 21 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras transport, samt registrering av de nödvändiga dokumenten för detta, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 12 juni 2008 N 449;

h) att tillståndshavaren som dispenserar, säljer narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, och distributionen av dessa narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, uppfyller kraven i artikel 23 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för distribution, frisättning och försäljning av dem, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 26 juli 2010 N 558;

i) att licensinnehavaren som dispenserar narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan, i enlighet med recept som innehåller ordination av narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, uppfyller kraven i artiklarna 25 och 26 i den federala lagen "On Narcotic droger och psykotropa ämnen”;

j) efterlevnad av tillståndshavaren som utför tillverkningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i lista I i listan, i syfte att producera analytiska (standard)prover och producera analytiska (standard)prover av dessa narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer, med kraven i artikel 17 federal lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

k) att licenstagaren som utför produktion och tillverkning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan uppfyller kraven i artiklarna 17 och 27 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

l) efterlevnad av licensinnehavaren som utför destruktion av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, med kraven i artikel 29 i den federala lagen "Om narkotiska droger och Psykotropa ämnen" och förfarandet för deras förstörelse som fastställts genom regeringsdekret Ryska federationen daterat den 18 juni 1999 N 647;

m) att licenstagaren som utför verksamhet i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan uppfyller kraven i punkterna 5 och 11 i artikel 30 i den federala lagen "On narkotiska droger och psykotropa ämnen" Ämnen";

o) att licensinnehavaren som använder narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III för medicinska ändamål uppfyller kraven i artikel 31 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

p) att licensinnehavaren som använder narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III inom veterinärmedicin uppfyller kraven i artikel 33 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras användning inom veterinärmedicin, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 3 september 2004 N 453;

p) efterlevnad av tillståndshavaren som använder narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, för vetenskapliga och utbildningsändamål, samt i expertverksamhet, med kraven i artiklarna 34 och 35 federal lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

c) att tillståndshavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan uppfyller kraven;

r) att licenstagaren som utför verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan uppfyller kraven i dekret från Ryska federationens regering av den 4 november 2006 N 644;

s) efterlevnad av licenstagaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, regler för utveckling, produktion, tillverkning, lagring, transport, transport, frisläppande, försäljning, distribution, anskaffning , användning, import till Ryska federationens tullområde, export från Ryska federationens tullområde, förstörelse av instrument och utrustning som är under särskild kontroll och som används för produktion och tillverkning av narkotiska droger, psykotropa ämnen, fastställd genom dekret av Ryska federationens regering den 22 mars 2001 N 221;

t) efterlevnad av licensinnehavaren som utför verksamhet i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, kraven i artikel 37 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för att lämna rapporter om aktiviteter relaterade till den fastställda omsättningen;

v) efterlevnad av licensinnehavaren som utför aktiviteter relaterade till cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckningen, förfarandet för produktion, bearbetning, lagring, försäljning, förvärv, användning, transport och destruktion av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen, fastställda genom en regeringsresolution Ryska federationen daterad 18 augusti 2010 N 640;

w) närvaro i personalen hos en tillståndshavare som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III på listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, anställda med sekundär yrkesutbildning, högre yrkesutbildning, ytterligare yrkesutbildning och (eller) särskild utbildning inom området handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som motsvarar kraven och arten av det utförda arbetet;

x) avancerad utbildning av specialister med farmaceutisk och medicinsk utbildning som bedriver verksamhet med anknytning till cirkulationen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, minst en gång vart femte år.

7. För att erhålla en licens skickar eller lämnar den licenssökande en ansökan till tillståndsmyndigheten (när han utför arbete (utförande av tjänster) enligt punkterna 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43 , 44, 55, 63 bilagor till dessa föreskrifter - som anger specifika narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, och prekursorer som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan) och dokument (kopior av dokument ) specificerade i del 1 och punkterna 1, 3 och 4 i del 3 i artikel 13 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter", samt:

a_1) information om tillgången på en licens för att utföra medicinsk verksamhet (om licensinnehavaren är en medicinsk organisation);
(Avsnittet inkluderades dessutom den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

b) en kopia av ett specialistintyg som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för en juridisk person eller chefen för den relevanta avdelningen för en juridisk person för handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i förteckning I i listan, och odling av narkotiska växter;

c) kopior av intyg utfärdade av statliga eller kommunala hälsovårdsinstitutioner på det sätt som fastställts i Rysslands lagstiftning, som bekräftar att anställda som i enlighet med sina officiella uppgifter har tillgång till narkotika, psykotropa ämnen och prekursorer inkluderade i Lista I och Tabell Lista I i Lista IV, eller odlade narkotiska växter, sjukdomar som drogberoende, drogmissbruk, kronisk alkoholism;

d) information om tillgängligheten av slutsatser från myndigheten för kontroll över cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, enligt punkterna tre och fem i punkt 3 i artikel 10 och punkt tre i punkt 7 i artikel 30 i den federala lagen " Om narkotiska droger och psykotropa ämnen”;

e) kopior av dokument om utbildning av personer som är engagerade i handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, samt om kvalifikationerna för farmaceutiska och medicinska arbetare.

a) Information som innehåller en ny adress för att bedriva verksamhet med anknytning till handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter.

a_1) information om tillgången på ett tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet, med angivande av den nya adressen för att utföra verksamhet relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (för medicinska organisationer);
(Avsnittet inkluderades dessutom den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

;

d) information om ett specialistintyg som bekräftar lämplig yrkesutbildning för chefen för en enhet i en juridisk person belägen på en ny adress för handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer i förteckningen I av listan, och odling av narkotiska växter.

a) information om nytt arbete (tjänst) för odling av narkotiska växter som tillståndshavaren avser att utföra (tillhandahålla);

12. Information relaterad till genomförandet av aktiviteter relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, enligt delarna 1 och 2 i artikel 21 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av Aktiviteter", publiceras i den licensierande enhetens officiella elektroniska eller tryckta media och (eller) på informationsställen i tillståndsmyndighetens lokaler inom 10 dagar från datumet:

b) Licensmyndigheten fattar ett beslut om att bevilja, återutfärda, tillfälligt upphäva, förnya eller säga upp en licens;

c) ta emot information från Federal Tax Service om likvidation av en juridisk person eller uppsägning av dess verksamhet till följd av omorganisation, om uppsägning av en individs verksamhet som enskild företagare;

d) ikraftträdandet av ett domstolsbeslut om att återkalla licensen.

16. Varje månad, före den 10:e dagen, skickar de verkställande myndigheterna i Ryska federationens ingående enheter i tryckt och elektronisk form uppgifterna i licensregistren för de ingående enheterna i Ryska federationen till Federal Service för Övervakning inom vården.
(Klausul med ändringar, trädde i kraft den 18 september 2012 genom dekret från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882.

18. Federal Service for Surveillance in Healthcare skickar, inom 5 arbetsdagar, till de statliga myndigheterna i de ingående enheterna i Ryska federationen som utövar de befogenheter som anges i punkt 1 i del 1 i artikel 15 i den federala lagen "Om grunderna för Skydda medborgarnas hälsa i Ryska federationen", bestyrkta kopior av order om tillfälligt upphävande och förnyelse av licenser, utnämning av inspektioner av licensinnehavare, kopior av licensinnehavares inspektionsrapporter, order om att eliminera identifierade överträdelser av licenskrav, protokoll om administrativa brott, beslut om åläggande av administrativa påföljder och andra dokument relaterade till genomförandet av tillståndskontroll i förhållande till tillståndshavare (förutom tillståndshavare som lämnat in ansökningar om förnyelse av tillstånd) som utför verksamhet i samband med handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, för införande i tillståndsärenden.
(Paragrafen inkluderades dessutom den 3 oktober 2016 genom dekret från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956)

Ansökan. Lista över verk och tjänster som utgör verksamhet relaterade till handel med narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer och odling av narkotiska växter

Ansökan
till tillståndsbestämmelserna
narkotikahandel
droger, psykotropa ämnen och deras
föregångare, odling
narkotiska växter